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1、加科思药业宣布,该公司自主研发的CD73单克隆抗体JAB-BX102的临床试验申请获得FDA批准,将在美国开展1/2a期临床试验。根据新闻稿,这是加科思药业首个进入临床阶段的大分子项目。
2、苏州泽璟生物制药发布公告称,公司自主研发的国家1类新药甲苯磺酸多纳非尼片用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌 (RAIR-DTC)适应症的新药获NMPA上市申请受理。
3、据CDE默示许可栏最新公示,礼新医药公司的一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床,适应症为CLDN18.2阳性的晚期实体瘤。这也是礼新第二款获批临床的靶向CLDN18.2产品,今年4月,礼新医药已申报一款Claudin 18.2抗体LM-102,该候选产品在今年6月被批准进入临床。
1、北京百普赛斯生物科技股份有限公司10月18日在创业板上市。百普赛斯本次发行2000万股,发行价为112.50元,募资22.5亿元。
5、和度生物技术(上海)有限公司宣布完成Pre-A轮融资。本轮融资由鼎晖投资领投,道远资本、隆门资本与中盈鑫达跟投,将用于加速和度生物创新药研发,推动微生物细菌载体基因治疗研究进入临床前药物开发阶段。
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