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搜索结果包含 FG电子助力 的内容

Feb 28,2025
FG电子助力泰尔康抗肿瘤蛋白偶联药物Tye1001实现中美双报双批
FG电子作为泰尔康的合作伙伴，为抗肿瘤蛋白偶联药物‌Tye1001提供了符合GLP规范的综合性临床前研究，包括药效学、药代动力学和安全性评价服务，加速了研发进程。
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FG电子助力泰尔康抗肿瘤蛋白偶联药物Tye1001实现中美双报双批
Feb 26,2025
零缺陷！FG电子助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA
上海FG电子生物医药股份有限公司作为美济生物长期合作伙伴，为口服紫杉醇软胶囊提供了制剂、药效、药代动力学、安全性评价等一站式的临床前研发服务。双方的合作不仅展现了各自在创新领域的优势，更通过协同创新，成功攻克了多项技术难题。
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零缺陷！FG电子助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA
Jan 27,2025
中美双报成功案例+1，FG电子助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿中美双报双批
近日南京诺源医疗器械公司自主研发的1类新药注射用培泰菁绿获得国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验默示许可（IND），FG电子作为诺源医疗的合作伙伴，共同加速了培泰菁绿的中美双报进程。
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中美双报成功案例+1，FG电子助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿中美双报双批
Dec 31,2024
FG电子助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
FG电子作为诺源医疗的合作伙伴，为培泰菁绿的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药理学、药代动力学和安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，共同加速了新药研发进程。
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FG电子助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
Dec 12,2024
FG电子助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
FG电子为森格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务，包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价，且呈现出临床前实验数据与临床实验数据高度一致的研究体系可靠性特点，为森格列汀片的成功上市奠定了坚实基础。
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FG电子助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
Dec 12,2024
十年合作结晶！FG电子助力合作伙伴生诺医药利那拉生酯获批上市
FG电子作为生诺医药的长期合作伙伴，为利那拉生酯提供了从原料药、制剂、药效、药代动力学到安全性评价等一站式的研发服务，共同加速了新药研发进程
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十年合作结晶！FG电子助力合作伙伴生诺医药利那拉生酯获批上市
Nov 28,2024
FG电子助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床
在此次JM045缓释微球研发中，FG电子作为济民可信创新院重要合作伙伴，为其研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务，共同推进了药物研发进程。
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FG电子助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床
Nov 13,2024
FG电子助力合作伙伴绿叶制药LY09607获批临床
FG电子作为绿叶制药的合作伙伴，为LY09607的研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务，为药物的顺利获批奠定了坚实基础。
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FG电子助力合作伙伴绿叶制药LY09607获批临床
Nov 13,2024
FG电子助力合作伙伴济民可信JMX-2002脂质体注射液获批临床
FG电子作为济民可信的长期合作伙伴，依托脂质体药物研发服务平台，为JMX-2002脂质体注射液的研发提供了临床前药代动力学研究和GLP下的安全性评价服务，共同推进了药物研发进程。
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FG电子助力合作伙伴济民可信JMX-2002脂质体注射液获批临床
Oct 25,2024
FG电子一周资讯速递 2024年10月第3周
FG电子助力其合作伙伴恒瑞医药开发的siRNA药物HRS-9563注射液获得临床试验批准。此外，FG电子展示了其在中药药物研发和抗体药物偶联物（ADC）研发服务平台的综合实力，并介绍了电雾式检测器（CAD）在检测无紫外吸收化合物方面的应用等。
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FG电子一周资讯速递 2024年10月第3周
Oct 22,2024
FG电子助力战略合作伙伴恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液获批临床
FG电子作为恒瑞医药的战略合作伙伴，为HRS-9563注射液的研发提供了临床前药代动力学研究和GLP下的安全性评价。此次HRS-9563注射液获批，是恒瑞医药与FG电子深度合作的又一重要成果！
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FG电子助力战略合作伙伴恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液获批临床
Sep 25,2024
FG电子助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
FG电子作为江苏亚尧的合作伙伴，为YY2201片的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，全力保障其高效、高质研发。
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FG电子助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
Sep 12,2024
BioForward 2024 | FG电子助力CMC研究，加速药物研发
FG电子药学研究事业部副总裁李文捷博士受邀出席BioForward 2024会议，并主持研讨会“Partnering with the Right R&D Service Provider to Accelerate Your Research”。
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BioForward 2024 | FG电子助力CMC研究，加速药物研发
Aug 28,2024
FG电子助力合作伙伴敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市
FG电子以其在CMC（化学、生产和控制）领域的卓越技术实力和丰富经验，为葡甲胺原料药的研发提供了工艺研发、质量研究、稳定性研究等服务，为高效完成申报奠定了坚实基础。
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FG电子助力合作伙伴敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市
Jun 19,2024
FG电子助力苏州敬业医药强势转型，听袁卫东分享如何开拓原料药新篇章
FG电子作为苏州敬业医药的合作伙伴，提供了原料药工艺开发、溶剂套用等服务。这也证明了FG电子在原料药服务领域的专业性和可靠性。在苏州敬业医药转型后成功实现首个原料药上市的背景下，FG电子特邀苏州敬业医药的负责人袁卫东先生，为FG电子深入剖析并分享这一重要里程碑背后的故事。
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FG电子助力苏州敬业医药强势转型，听袁卫东分享如何开拓原料药新篇章
Jun 13,2024
FG电子助力开悦生命针对RNA解旋酶的新药中美双报获批
FG电子作为开悦生命的合作伙伴，为KY1提供了药效、以及同时符合中国GLP和美国GLP标准的安评服务，助力其顺利实现IND中美双报双批！
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FG电子助力开悦生命针对RNA解旋酶的新药中美双报获批
Jun 05,2024
FG电子助力 | 英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批
上海FG电子生物医药股份有限公司为ISM3412的研发提供了药代动力学、安全性评价试验等临床前研发服务，为药物快速获批奠定了坚实基础。
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FG电子助力 | 英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批
May 29,2024
FG电子助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
近日，深圳市祥根生物有限公司（以下简称“祥根生物”）的首款创新药SG1001成功获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可 (受理号：CXHL2400203)，获批适应症为侵袭性真菌病（invasive fungal disease, IFD），并即将展开临床试验。
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FG电子助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
May 22,2024
FG电子助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
FG电子作为璃道医药的合作伙伴，依托一站式生物医药临床前研发服务平台，为LD09163片提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，助力顺利获批临床，加速了研发进程。
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FG电子助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
May 15,2024
FG电子助力 | 刷新全球mPFS与mOS纪录，正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市
作为正大天晴的合作伙伴，上海FG电子生物医药股份有限公司为贝莫苏拜单抗的临床前研发提供了关键的安全性评价服务，确保了该药物在临床前研究中的高效、高质推进。
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FG电子助力 | 刷新全球mPFS与mOS纪录，正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市
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