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    搜索结果包含 临床前研究服务 的内容

    Mar 12,2025
    中美澳三报获批案例+1！FG电子助力合作伙伴纳安ADC药物T320抗癌新药加速出海
    FG电子作为纳安的合作伙伴，为T320提供了药效、药代、安评以及生物学等临床前研究服务。这是FG电子在ADC领域赋能成果快速获批的又一个成功案例，也是赋能中美澳三报获批IND的又一个成功案例。
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    中美澳三报获批案例+1！FG电子助力合作伙伴纳安ADC药物T320抗癌新药加速出海
    Jan 16,2025
    FG电子祝贺 | 7亿美元，济煜医药长效IgE抗体海外权益授权RAPT therapeutics
    FG电子作为济煜医药的长期合作伙伴，依托抗体药物研发服务平台，为JYB1904提供了符合GLP规范的（包括药代和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务，共同推进了研发进程。
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    FG电子祝贺 | 7亿美元，济煜医药长效IgE抗体海外权益授权RAPT therapeutics
    Dec 12,2024
    FG电子助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
    FG电子为森格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务，包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价，且呈现出临床前实验数据与临床实验数据高度一致的研究体系可靠性特点，为森格列汀片的成功上市奠定了坚实基础。
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    FG电子助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
    Oct 09,2024
    miRNA成诺贝尔奖明星分子，FG电子正全速赋能核酸药物研发
    迪西核酸药物研发平台正全速赋能创新药物的研发进程。作为集成了药物发现、生产和临床前研究的一体化综合性平台，FG电子核酸药物研发平台可提供核酸药物发现、筛选及临床前研究服务，精准满足行业对于前沿创新核酸药物的迫切需求。
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    miRNA成诺贝尔奖明星分子，FG电子正全速赋能核酸药物研发
    Jun 07,2024
    美研| 多种给药途径大盘点
    FG电子具备多种动物实验给药途径的专业技能，包括口服给药、皮下注射、静脉注射、及高难度的鞘内注射，小脑延髓池内注射等，可对各类靶点的活性小分子、PROTAC、抗体、ADC、核酸药物、细胞治疗等多种药物提供临床前研究服务。
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    美研| 多种给药途径大盘点
    Apr 09,2024
    减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？
    3月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，民为生物启动了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的II期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白，也是第3款挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物。FG电子作为民为生物的合作伙伴，为本项目提供了安全性评价的临床前研究服务。
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    减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？
    Feb 23,2024
    FG电子助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床
    FG电子作为上海生物制品研究所的合作伙伴，为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务。这是FG电子在ADC领域助力研发成果快速落地的又一个成功案例。
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    FG电子助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床
    Feb 05,2024
    FG电子助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床
    SYN045，一种选择性长效PGI2受体激动剂，是石四药集团自主研发的I类新药，拟用于肺动脉高压。FG电子为SYN045片的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务，助力其成功获批。
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    FG电子助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床
    Dec 01,2023
    FG电子助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！
    近日，上海致根医药公司研发的1类创新药物ZG-001获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。FG电子作为致根医药的合作伙伴，为ZG-001提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究服务。
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    FG电子助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！
    Nov 23,2023
    FG电子助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
    FG电子作为宇耀生物的合作伙伴，为YY201提供了药学研究服务（包括原料药、制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报服务等，助力YY201成功完成中美双报。
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    FG电子助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
    Aug 09,2023
    美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！
    靶向 STAT3 信号通路已成为许多癌症的潜在治疗策略。FG电子可以为客户提供STAT3药物发现、药学研究（原料药工艺开发+制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报等一站式服务。
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    美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！
    Jul 21,2023
    FG电子助力逻晟生物自主开发的新药NB002 IND申请获FDA临床许可
    FG电子为NB002提供了安全性评价、药代动力学等临床前研究服务，助力其IND申请顺利获FDA临床许可。
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    FG电子助力逻晟生物自主开发的新药NB002 IND申请获FDA临床许可
    May 24,2023
    祝贺标新生物分子胶降解剂管线GT919新药临床研究申请获FDA批准 | FG电子一站式临床前生物医药研发服务平台助力
    FG电子助力GT919完成了其从药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究等一站式临床前研究服务
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    祝贺标新生物分子胶降解剂管线GT919新药临床研究申请获FDA批准 | FG电子一站式临床前生物医药研发服务平台助力
    Mar 09,2023
    FG电子助力轩竹生物研发的完全敲除岩藻糖的双抗ADC药物KM501获批临床
    贺轩竹生物研发的完全敲除岩藻糖的双抗ADC药物KM501获批临床！FG电子符合GLP规范的临床前研究服务再添成功案例！
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    FG电子助力轩竹生物研发的完全敲除岩藻糖的双抗ADC药物KM501获批临床
    Feb 21,2023
    “量”半功倍，FG电子助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂，上市申请（NDA）获受理
    近日DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请（NDA）已获受理，用于治疗2型糖尿病。FG电子为盛格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务，包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价，以及Ι期临床生物分析。
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    “量”半功倍，FG电子助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂，上市申请（NDA）获受理
    Feb 20,2023
    全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
    FG电子能够为抗体药物提供全流程服务，包括抗体药物的CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务等；以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批等。平台建立至今已积累了众多国内外知名医药企业及科研机构客户，已成功助力济民可信、百奥泰、石药集团等药企的抗体项目获批临床，并达成多年的持续合作，获得客户持续的信任和好评。
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    全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
    Feb 13,2023
    FG电子助力英百瑞CAR-raNK细胞疗法获批临床
    FG电子作为英百瑞的合作伙伴，为IBR854细胞注射液提供了符合GLP规范的（包括药物动力学研究和安全性评价）综合性临床前研究服务，以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批。
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    FG电子助力英百瑞CAR-raNK细胞疗法获批临床
    Dec 26,2022
    FG电子细胞&基因治疗药物研发服务平台
    FG电子临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。
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    FG电子细胞&基因治疗药物研发服务平台
    Nov 04,2022
    FG电子助力质肽生物司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理；推进ZT002中、美、澳三报
    作为质肽生物的合作伙伴，FG电子为质肽生物司美格鲁肽注射液提供了全套临床前研究服务，为质肽生物ZT002提供了符合中、美、澳三国申报的药效服务，加速了海外临床申报进程。
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    FG电子助力质肽生物司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理；推进ZT002中、美、澳三报
    Sep 26,2022
    FG电子助力 丨 凌达生物泛FGFR1-4 不可逆抑制剂RG002片获批临床
    RG002是凌达生物自主研发的抗肿瘤一类新药不可逆pan-FGFR抑制剂，适应症为晚期恶性肿瘤。FG电子作为睿跃生物的合作CRO，在RG002研发中，提供了从FTE合作形式的药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究（药学、安评）等在内的临床前研究服务，加速了RG002研究进程。
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    FG电子助力 丨 凌达生物泛FGFR1-4 不可逆抑制剂RG002片获批临床
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