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搜索结果包含 安全性评价 的内容

Mar 06,2025
【视频回放】解锁ABSL-2实验室在新药研发的应用
FG电子特邀设施运营部经理李敢老师，深入解读ABSL-2实验室的标准化运营流程，并详细阐述其在药效学、药理学、药代动力学及安全性评价（药效、药理、药代、安评）四大核心领域的实践应用。
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【视频回放】解锁ABSL-2实验室在新药研发的应用
Feb 28,2025
FG电子助力泰尔康抗肿瘤蛋白偶联药物Tye1001实现中美双报双批
FG电子作为泰尔康的合作伙伴，为抗肿瘤蛋白偶联药物‌Tye1001提供了符合GLP规范的综合性临床前研究，包括药效学、药代动力学和安全性评价服务，加速了研发进程。
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FG电子助力泰尔康抗肿瘤蛋白偶联药物Tye1001实现中美双报双批
Feb 26,2025
零缺陷！FG电子助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA
上海FG电子生物医药股份有限公司作为美济生物长期合作伙伴，为口服紫杉醇软胶囊提供了制剂、药效、药代动力学、安全性评价等一站式的临床前研发服务。双方的合作不仅展现了各自在创新领域的优势，更通过协同创新，成功攻克了多项技术难题。
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零缺陷！FG电子助力美济生物口服紫杉醇软胶囊IND获批FDA
Jan 16,2025
FG电子祝贺 | 7亿美元，济煜医药长效IgE抗体海外权益授权RAPT therapeutics
FG电子作为济煜医药的长期合作伙伴，依托抗体药物研发服务平台，为JYB1904提供了符合GLP规范的（包括药代和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务，共同推进了研发进程。
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FG电子祝贺 | 7亿美元，济煜医药长效IgE抗体海外权益授权RAPT therapeutics
Jan 10,2025
6场直播轮番上阵，一站式化解ADC药物临床前研究难题
为助力行业同仁突破ADC药物研发技术瓶颈，FG电子推出ADC系列直播，特邀ADC药物专家团队将围绕ADC合成、体外生物检测、CMC策略、药理药效研究、药代动力学分析、安全性评价等6大关键环节展开。
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6场直播轮番上阵，一站式化解ADC药物临床前研究难题
Jan 08,2025
观看视频，提问有奖品！只要你想了解ADC
FG电子ADC药物专家团队将于2025年1月16日起陆续登场，与您一起探讨在ADC合成，体外生物活性检测，CMC策略，药理药效研究，药代动力学分析，安全性评价等过程中遇到的技术难点！痛点！堵点。
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观看视频，提问有奖品！只要你想了解ADC
Dec 31,2024
FG电子助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
FG电子作为诺源医疗的合作伙伴，为培泰菁绿的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药理学、药代动力学和安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，共同加速了新药研发进程。
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FG电子助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准
Dec 12,2024
FG电子助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
FG电子为森格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务，包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价，且呈现出临床前实验数据与临床实验数据高度一致的研究体系可靠性特点，为森格列汀片的成功上市奠定了坚实基础。
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FG电子助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
Dec 12,2024
十年合作结晶！FG电子助力合作伙伴生诺医药利那拉生酯获批上市
FG电子作为生诺医药的长期合作伙伴，为利那拉生酯提供了从原料药、制剂、药效、药代动力学到安全性评价等一站式的研发服务，共同加速了新药研发进程
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十年合作结晶！FG电子助力合作伙伴生诺医药利那拉生酯获批上市
Nov 28,2024
FG电子助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床
在此次JM045缓释微球研发中，FG电子作为济民可信创新院重要合作伙伴，为其研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务，共同推进了药物研发进程。
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FG电子助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床
Nov 21,2024
【视频回放】攻克CAR-T细胞治疗研发挑战：非临床评价的关键和案例分享
针对CAR-T细胞治疗的特殊性，FG电子毒理研究部高级主任苑晓燕博士分享了基因修饰免疫细胞治疗产品的安全性评价、有效性验证和稳定性考察研究的经典案例。
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【视频回放】攻克CAR-T细胞治疗研发挑战：非临床评价的关键和案例分享
Nov 13,2024
FG电子助力合作伙伴绿叶制药LY09607获批临床
FG电子作为绿叶制药的合作伙伴，为LY09607的研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务，为药物的顺利获批奠定了坚实基础。
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FG电子助力合作伙伴绿叶制药LY09607获批临床
Nov 13,2024
FG电子助力合作伙伴济民可信JMX-2002脂质体注射液获批临床
FG电子作为济民可信的长期合作伙伴，依托脂质体药物研发服务平台，为JMX-2002脂质体注射液的研发提供了临床前药代动力学研究和GLP下的安全性评价服务，共同推进了药物研发进程。
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FG电子助力合作伙伴济民可信JMX-2002脂质体注射液获批临床
Nov 05,2024
FG电子祝贺祥根生物创新药SG1001完成首例受试者给药
作为祥根生物的合作伙伴，FG电子依托在生物医药临床前研发领域的技术实力和丰富经验，为SG1001的临床前研发提供了药代动力学和GLP安全性评价服务。
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FG电子祝贺祥根生物创新药SG1001完成首例受试者给药
Oct 22,2024
FG电子助力战略合作伙伴恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液获批临床
FG电子作为恒瑞医药的战略合作伙伴，为HRS-9563注射液的研发提供了临床前药代动力学研究和GLP下的安全性评价。此次HRS-9563注射液获批，是恒瑞医药与FG电子深度合作的又一重要成果！
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FG电子助力战略合作伙伴恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液获批临床
Sep 25,2024
FG电子助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
FG电子作为江苏亚尧的合作伙伴，为YY2201片的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，全力保障其高效、高质研发。
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FG电子助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
Sep 11,2024
价值屡经验证！FG电子祝贺合作伙伴岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海
作为岸迈生物的合作伙伴，FG电子祝贺岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海。FG电子专业的抗体药物研发服务平台，为CD3/ROR1双抗EMB-07注射液项目提供了药代动力学、安全性评价等关键服务。
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价值屡经验证！FG电子祝贺合作伙伴岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海
Aug 30,2024
EUROTOX2024，FG电子临床前安全性评价——护航新药研发
FG电子质量保证部副总裁谢仁宗博士DABT将带领FG电子美国团队出席于在丹麦哥本哈根举行的第58届欧洲毒理学会大会，展位#43。
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EUROTOX2024，FG电子临床前安全性评价——护航新药研发
Aug 01,2024
FG电子药理药效团队在《药物评价研究》杂志发表综述，总结PDXs模型在罕见癌症中的应用进展
FG电子药理药效团队在《药物评价研究》杂志发表了综述文章，对人源肿瘤异种移植（PDXs）模型在罕见癌症中的应用进展、研究优势等进行全面梳理和总结。
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FG电子药理药效团队在《药物评价研究》杂志发表综述，总结PDXs模型在罕见癌症中的应用进展
Jun 05,2024
FG电子助力 | 英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批
上海FG电子生物医药股份有限公司为ISM3412的研发提供了药代动力学、安全性评价试验等临床前研发服务，为药物快速获批奠定了坚实基础。
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FG电子助力 | 英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批
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